קשה מאוד להגיש בקשה ולעבור את תהליך אישור ה-CTDA בבריטניה, היצרנים שהשיגו רישום MHRA למוצרי וירוס קורונה חדשים צריכים להשיב בזמן שצוין: האם הם מוכנים להשתתף בתהליך אישור ה-CTDA, והם יכולים רק יושק בבריטניה כרגיל לאחר שעבר תהליך אישור CTDA, אחרת רישום MHRA יבוטל.יש רק 7 חברות מאושרות מקומיות לריאגנט חדש של אנטיגן נגיף קורונה השיגו בהצלחה רישום CTDA, ובייג'ינג Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd היא אחת מהן.
הרישום המוצלח של CTDA מוכיח לחלוטין שהמוצרים של Jinwofu הם באיכות גבוהה והחוזק הארגוני חזק.
מהי המשמעות והערך של אישור ה-CTDA?
מה-1 באפרילst2022, בריטניה הודיעה על סיום בדיקת חומצות הגרעין החופשית של covid-19 לכולם, מהלך זה צפוי להגביר את הביקוש הגדול לערכת בדיקה עצמית של אנטיגן covid-19 בשוק הבריטי.
אמנם מוקדם ב-21 במרץst, 2022, אתר ממשלת בריטניה הכריז על 3 הזמנות רכש עבור ריאגנטים לבדיקת אנטיגן קוביד-19 בהיקף כולל של כ-7.7 מיליארד יואן, בהתאמה רכישת מוצרי בדיקה עצמית של 595 מיליון פאונד (כ-50 מיליארד יואן), 237.8 מיליון פאונד (בסביבות 20 מיליארד יואן) ) ו-85.1 מיליון פאונד (בסביבות 700 מיליון יואן) מיצרן קוביד-19 מקומי.
ניתן לראות ששוק בדיקות הקוביד-19 הבריטי הוא אטרקטיבי, יחד עם הקושי והבלתי ניתן להחלפה של מוצרי בדיקת קוביד-19 באמצעות אישור CTDA, ופחות חברות שעוברות את אישור ה-CTDA פירושו שיש פחות תחרות בשוק זה, וג'ינופו יצליח להתחרות בשוק הבריטי בעתיד עם יתרונות גדולים.
עם פתיחה הדרגתית של מדיניות מניעת מגיפות ובקרה גלובלית, מוצרי הבדיקה העצמית האיכותיים ישחקו תפקיד חשוב במניעת ובקרת מגיפות מנורמלות.
למוצרי גילוי אנטיגן של Jinwofu יש קבוצת משתמשים יציבה בבית ובחו"ל, כולל בדיקות מערכת רפואיות, בדיקות מרכזיות בתעשיות בסיכון גבוה, בדיקות עצמיות ביתיות ושיטות בדיקה ישימות אחרות, התומכות במגוון מפרטים.רגישות לאישור האיחוד האירופי: 96.88%;ספציפיות: 100%.רגישות גבוהה וסגוליות גבוהה מבטיחות את הדיוק של תוצאות הבדיקה.
זמן פרסום: מרץ-01-2023